摘要: 目的　探讨腹腔镜直肠癌手术的安全性和临床疗效。方法　前瞻性分析２００４年５月至２００８年７月山西省肿瘤医院收治的３４７例直肠癌患者的临床资料。采用抽签法将患者分成腹腔镜组和开腹组，其中３例自动退出试验，１例腹腔镜组患者中转开腹剔除本试验，最终１６９例纳入腹腔镜组，１７４例纳入开腹组。观察指标包括肿瘤直径，淋巴结清扫数目，标本切除长度，平均手术时间，术中输血例数，术后下床活动时间，术后肛门排气、排便和进食流质食物时间，并发症等。统计分析遵循意向治疗原则，采用ＫａｐｌａｎＭｅｉｅｒ法计算生存率，ｔ检验和χ２检验分析数据。结果　腹腔镜组与开腹组患者的肿瘤直径、淋巴结清扫数目、标本切除长度和术中输血例数分别为（４．３±１．３）ｃｍ、（７±５）枚、（１９．１±２．２）ｃｍ、４例和（４．２±１．３）ｃｍ、（７±５）枚、（１９．０±２．３）ｃｍ、８例，两组比较，差异无统计学意义（ｔ＝０．６２９，－０．７２６，０．５６２，χ２＝１．２６４，Ｐ＞０．０５）。腹腔镜组平均手术时间比开腹组长１９ｍｉｎ，两组比较，差异有统计学意义（ｔ＝７．９０４，Ｐ＜０．０５）。腹腔镜组患者术后下床活动时间、术后肛门排气时间、术后排便时间和进食流质食物时间与开腹组比较，分别提前０．６、０．３、０．３、０．６ｄ（ｔ＝－６．３９２，－３．５８１，－３．８０２，－３．４９３，Ｐ＜０．０５）。两组术后感染、吻合口漏、肠梗阻和深静脉血栓等并发症比较，差异无统计学意义（χ２ ＝０．２３６，０．３５４，０．０００，０．０００，Ｐ＞０．０５）。截至２０１０年５月１日，腹腔镜组和开腹组分别有１６７例和１７２例患者获得随访。腹腔镜组和开腹组患者１年生存率分别为９４．０％和９５．３％，２年生存率分别为８２．６％和９１．２％，两组患者２年生存率比较，差异无统计学意义（χ２＝０．５４１，Ｐ＞０．０５）。腹腔镜组和开腹组患者平均生存时间分别为５５．９个月和５７．９个月。结论　腹腔镜直肠癌手术创伤小，术后恢复快，安全有效