瑞派替尼加量治疗晚期胃肠道间质瘤临床效果的全国多中心研究
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摘要: 目的 探讨瑞派替尼加量治疗晚期胃肠道间质瘤（GIST）的临床效果。方法 采用回顾性描述性研究方法。收集2020年1月至2022年10月中山大学附属第一医院等全国12家医学中心收治的14例晚期GIST患者的临床病理资料；男9例，女5例；年龄为63（40~73）岁。患者均行瑞派替尼加量治疗。观察指标：（1）患者临床特征情况。（2）瑞派替尼治疗效果。偏态分布的计量资料以M（范围）表示。计数资料以绝对数表示。采用Kaplan‑Meier法绘制生存曲线并计算生存时间。结果（1）患者临床特征情况。14例患者中，肿瘤原发部位在小肠、胃、其他分别为8、4、2例，肿瘤转移部位在肝脏、腹膜、骨、肺分别为13、9、4、2例（每例患者可发生>1种转移），转移肿瘤数目1~5个、6~10个、>10个分别为2、8、4例，有手术史或转移灶局部消融治疗11例，既往治疗线数≤2线、≥3线分别为3、11例，既往治疗药物采用伊马替尼、舒尼替尼、瑞戈非尼、阿伐替尼分别为14、13、9、2例（每例患者治疗药物可>1种）。14例患者均进行基因检测，KIT外显子11合并外显子13基因突变5例，KIT外显子11合并外显子17基因突变4例，KIT外显子11合并外显子13和17基因突变2例，KIT外显子9合并外显子17基因突变、KIT外显子11突变和野生型各1例；其中继发基因突变12例。（2）瑞派替尼治疗效果。14例患者均获得随访，随访时间为17.3（4.4~30.0）个月。①瑞派替尼标准四线治疗：14例患者均行瑞派替尼标准四线治疗，治疗持续时间为6.0（2.0~17.0）个月，完全缓解、部分缓解、疾病稳定分别为1、2、11例，客观缓解占比为3/14，疾病控制占比为14/14；中位无进展生存时间为6.0个月。14例患者中，11例发生1~2级不良事件，均未发生3~4级不良事件。②瑞派替尼加量治疗：14例患者行瑞派替尼标准四线治疗后均发生疾病进展，均行瑞派替尼加量治疗，其中12例行150 mg 2次/d治疗，2例行200 mg 1次/d治疗。治疗持续时间为5.2（1.5~12.0）个月。12例患者可进行疗效评估，部分缓解、疾病稳定、疾病进展分别为1、10、1例，客观缓解占比为1/12，疾病控制占比为11/12；中位无进展生存时间为11.0个月，中位总生存时间为23.0个月。12例患者中，10例发生1~2级不良事件，1例发生3级不良事件为贫血。③瑞派替尼联合治疗：14例患者行瑞派替尼加量治疗后，7例发生疾病进展，其中3例行瑞派替尼联合其他药物治疗，分别为瑞派替尼100 mg 1次/d联合伊马替尼200 mg 1次/d、瑞派替尼标准四线治疗联合舒尼替尼25 mg 1次/d、瑞派替尼标准四线治疗联合阿帕替尼250 mg 1次/d，无进展生存时间分别为7个月、5个月、尚未评估。结论 瑞派替尼加量治疗可为晚期GIST患者带来生存获益，安全性良好。
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